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Déterminer les conditions favorables

Objectifs

  • Renforcer le pouvoir de réglementation des nouvelles autorités réglementaires nationales (ARN) en ce qui a trait à la présentation des demandes liées aux vaccins et aux essais cliniques, y compris les demandes liées au VIH/sida
  • Appuyer l'intégration d'un processus d'examen éthique du développement de la réglementation sur les vaccins et les essais cliniques dans les PFR-PRI
  • Mettre en œuvre l'harmonisation des normes et des politiques de réglementation liées à l'approbation des vaccins et au processus de réglementation des essais cliniques
  • Promouvoir l'adaptation et l'échange des pratiques exemplaires et des protocoles à l'échelle nationale et internationale en ce qui a trait aux approches stratégiques liées à la santé
  • Renforcer les mécanismes existants pour encourager la participation de la collectivité à la R-D, aux essais cliniques et aux activités de la sensibilisation et d'éducation du public

Activités

  • Offrir du soutien aux activités qui renforcent la contribution du Canada aux mesures mondiales d'élaboration de politiques liées aux vaccins contre le VIH et aux mesures de mobilisation communautaire au pays
  • Offrir du soutien aux activités de renforcement des capacités de l'OMS visant à accentuer la capacité de réglementation dans les pays à faible revenu et les pays à revenu intermédiaire, en particulier dans les pays où des essais cliniques sont prévus ou en cours
  • Offrir du soutien pour le Forum de réglementation international annuel de Santé Canada, qui a pour but de refléter les centres d'intérêt les plus communs et les plus pertinents des nouvelles ARN. Le soutien permettrait d'accroître la formation en vue de répondre aux besoins des ARN qui participent au processus des demandes d'essais cliniques en rapport avec le VIH/sida
  • Mise en place de programmes de formation et de mentorat sur le renforcement des capacités pour les ARN africaines, y compris des séances bilatérales et multilatérales tenues en personne au Canada et dans les PFR-PRI, ce qui permettra d'aborder les défis cernés par les nouvelles ARN en collaboration avec l'African Vaccines Regulatory Forum (AVAREF) de l'OMS
  • Mettre en place une collectivité de ressources en ligne en collaboration avec l'AVAREF de l'OMS pour offrir des renseignements en matière de formation, y compris une plateforme de communication qui permettra aux autorités de réglementation, aux comités d'éthique et aux responsables du Registre panafricain des essais cliniques de partager des renseignements sur les essais cliniques
  • Fournir des conseils aux parrains des essais cliniques sur les vaccins contre le VIH afin de les aider à satisfaire aux exigences réglementaires d'un pays ciblé
  • Mettre en place un atelier mondial sur la réglementation pour les vaccins contre le VIH afin d'évaluer les principaux obstacles dans les processus de réglementation mondiaux et d'élaborer des solutions de collaboration, y compris des nouveaux modèles, protocoles, documents de conception et documents d'orientation.

Résultats

  • Créer au sein des PFR-PRI une capacité de réglementation qui soit suffisante pour protéger les sujets de recherche vulnérables qui participent aux essais cliniques sur les vaccins contre le VIH
  • Contribuer au sein des PFR-PRI afin de s'assurer que les essais cliniques sur les vaccins contre le VIH sont menés conformément aux principes et aux bonnes pratiques cliniques acceptés sur le plan international. Cela permettra de veiller à ce que les données découlant des essais cliniques menés dans les PFR-PRI sur les vaccins contre le VIH soient acceptés par les autorités de réglementation de partout dans le monde, y compris celles du Canada
  • Promouvoir l'harmonisation et l'échange des pratiques exemplaires et des protocoles nationaux et internationaux liés aux politiques en matière de santé et à la réglementation des vaccins et des essais cliniques dans l'intérêt du Canada et d'autres pays
  • Favoriser une participation concrète des collectivités canadiennes dans tous les aspects de la recherche et de la mise au point de vaccins contre le VIH